Măști de protecție, 25 buc./1 pachet.
EN 149:2001+A1:2009 Directiva 93/42/CEE produs înscris în registrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide. Un produs nou și unic pe piață, cu o formă confortabilă de mască medicală, care asigură și un nivel ridicat de filtrare, permițând în același timp respirația liberă.
Design unic 3D tip pește
Designul tridimensional 3D tip pește asigură cel mai înalt confort de utilizare. După punere, masca se pliază într-o formă 3D care permite îndepărtarea ei de față.
Organism notificat pentru examinarea UE de tip
Organism notificat: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Adresă: Génova,6, E-28004 MADRID, Spania Nr. organism notificat: 0099.
Organism notificat pentru asigurarea calității procesului de producție
Organism: SGS Fimko Oy Adresă: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finlanda Nr. organism notificat: 0598.
Deține un certificat de examinare UE de tip pentru conformitatea cu standardul EN 149:2001+A1:2009 Echipament individual de protecție și este un dispozitiv medical de clasa I în conformitate cu directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale, ceea ce permite utilizarea sa atât în industrie, cât și în sistemul de sănătate - inclusiv în spitale și clinici! Produsul este supus procedurii de evaluare a conformității în baza Legii din 20 mai 2010 „privind dispozitivele medicale, Jurnalul Oficial din 2010, nr. 107, articolul 679, cu modificările ulterioare, și a Regulamentului Ministrului Sănătății din 17 februarie 2016, privind cerințele esențiale și procedurile de evaluare a conformității pentru dispozitivele medicale, Jurnalul Oficial din 2016, articolul 211”
Semimasca filtrantă DOC-NFW FFP2 NR / dispozitiv medical clasa I este destinată pentru:
- Utilizarea ca echipament individual de protecție în uzine, fabrici și de către serviciul de sănătate, în săli de operație sau alte instalații de natură similară.
- Utilizarea de către pacienți pentru a reduce riscul de răspândire a infecțiilor, în special în situații epidemice sau pandemice.
- Utilizarea ca echipament individual de protecție pentru protejarea utilizatorului și a împrejurimilor sale împotriva factorilor din lupta împotriva pandemiei.
- Șlefuirea materialelor din lemn de esență moale/compozit, ruginii, chitului, ipsosului/decupajului, debavurare, șlefuire, găurire metal.
- Protecție respiratorie împotriva particulelor nocive din aer, de exemplu, particule de smog PM10 și PM2.5.
cometariu